Estudo sobre o Baxdrostat e sua Eficácia no Controle da Pressão Arterial em Pacientes com Doença Renal Crônica
Um estudo clínico chamado FigHTN Fase 2 mostrou que o baxdrostat, um medicamento novo que bloqueia a produção do hormônio aldosterona, reduziu a pressão arterial sistólica em cerca de 5%. Isso ocorreu quando o remédio foi adicionado ao tratamento já utilizado por pessoas com doença renal crônica e pressão alta descontrolada.
Além disso, o estudo revelou que o baxdrostat também diminuiu em 55% a perda de albumina na urina. A albumina na urina é um sinal de risco para problemas renais e cardiovasculares. Esses dados sugerem que esse medicamento pode ajudar a retardar a progressão da doença renal.
Os resultados indicam que o baxdrostat pode melhorar a saúde a longo prazo, especialmente em relação a problemas renais e cardíacos. Isso também pode diminuir a necessidade de tratamentos mais caros para quem sofre de pressão alta e doença renal crônica.
O uso do baxdrostat pode auxiliar no manejo da pressão alta e atrasar a progressão da doença renal em pacientes que apresentam ambas as condições. Esses dados foram destacados em uma apresentação da American Heart Association, e um artigo sobre o mesmo assunto foi publicado em uma revista especializada.
A relação entre a doença renal crônica e a pressão alta é bem próxima. Se não forem tratadas, podem levar a consequências graves, como infarto, AVC, insuficiência cardíaca e até falência renal. O hormônio aldosterona, produzido pelas glândulas adrenais, influencia diretamente tanto a pressão alta quanto a doença renal.
Esse hormônio ajuda a reter sódio, o que faz com que o corpo retenha mais água e, consequentemente, a pressão arterial aumente. Com o tempo, o excesso de aldosterona pode endurecer e engrossar os vasos sanguíneos, o que prejudica o coração e causa problemas nos rins.
O principal autor do estudo, Dr. Jamie P. Dwyer, destacou que os resultados são animadores para as pessoas que vivem com essas condições. A pressão alta pode piorar a função renal, enquanto a doença renal pode aumentar a pressão arterial. Essa relação forma um ciclo perigoso para a saúde dos pacientes.
O objetivo do estudo foi verificar se a adição do baxdrostat ao tratamento padrão é segura e efetiva na redução da pressão arterial em pessoas com doenças renais crônicas sérias o suficiente para, eventualmente, necessitarem de diálise ou transplante.
Os participantes do estudo apresentavam pressão arterial alta, mesmo tomando medicação, incluindo inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) e bloqueadores dos receptores de angiotensina (BRA). Esses medicamentos já são usados para ajudar a controlar a pressão arterial.
No início do estudo, a pressão arterial média dos participantes era de 151 mm Hg, mesmo com tratamento. Além disso, ao medir a albumina na urina, a média era de 714 mg/g de creatinina, e valores acima de 30 já são indicativos de problemas renais. O teste da taxa de filtração glomerular (eGFR), que avalia a função renal, mostrava um nível médio de 44 mL/min/1,73, o que também indica doença renal.
Dos 195 participantes iniciais, 192 foram randomizados para iniciar o tratamento com dosagens baixas (0,5 mg a 1 mg) ou altas (2 mg a 4 mg) de baxdrostat, ou receberam um placebo, sempre em conjunto com o tratamento padrão. Apenas três pessoas deixaram o estudo antes do final, por motivos de eventos adversos, decisões pessoais ou outros fatores.
Após 26 semanas do tratamento, foram observados os seguintes resultados:
- A pressão arterial sistólica média caiu 8,1 mm Hg a mais entre quem usou baxdrostat em comparação ao grupo placebo, o que representa uma redução de cerca de 5%.
- O aumento nos níveis de potássio no sangue, um efeito colateral conhecido de medicamentos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona, ocorreu em 41% dos participantes que tomaram baxdrostat, contra 5% no grupo placebo. A maioria dos casos foi leve a moderada.
- Durante o estudo, não houve mortes ou eventos adversos inesperados. Contudo, 9% dos participantes em uso de baxdrostat e 3% do grupo placebo relataram eventos adversos graves.
Os pesquisadores também analisaram a quantidade de albumina perdida na urina, uma proteína que, em altos níveis, pode indicar risco de doenças cardiovasculares e renais. Foi observado que o nível de albumina na urina foi 55% menor entre os que usaram baxdrostat em comparação ao grupo que recebeu placebo. Essa redução é semelhante à encontrada com outros medicamentos que têm mostrado eficácia em retardar a progressão da doença renal.
Dr. Dwyer expressou otimismo sobre esses resultados, dizendo que a redução na albumina urinária pode significar que o baxdrostat ajuda a atrasar danos nos rins. Agora, esse potencial está sendo testado em dois grandes ensaios clínicos de Fase 3.
Outro professor, Dr. Jordana B. Cohen, comentou que esses novos achados são encorajadores, mostrando que essa nova classe de medicamentos para pressão arterial pode trazer benefícios para os rins e o coração, além de serem seguros e eficazes para populações amplas de pacientes. Ele destacou que, historicamente, pacientes com doença renal crônica eram frequentemente excluídos de estudos com novos medicamentos, e que agora a resposta positiva é um avanço importante.
O estudo contou com 195 participantes, com média de idade de 66 anos. Desses, 32% eram mulheres, 40% eram brancos não hispânicos e 80% tinham diabetes tipo 2. A pesquisa foi realizada em 71 locais nos EUA. Durante a análise final, três participantes não foram incluídos.
Todos os participantes apresentavam pressão alta descontrolada, com pressão sistólica de 140 mm Hg ou mais, ou 130 mm Hg para aqueles com diabetes tipo 2. No início da pesquisa, a pressão sistólica média era de 151,2 mm Hg. Além disso, todos tinham doença renal crônica, mas não estavam em falência renal.
Os 192 participantes foram aleatoriamente distribuídos em três grupos de tratamento: baixas doses de baxdrostat, altas doses de baxdrostat ou um placebo. Após 26 semanas, os testes de pressão arterial e função renal foram repetidos, e os resultados foram analisados.
O baxdrostat pertence a uma classe de medicamentos que inibem a produção de aldosterona. Ele está sendo testado para tratar condições como pressão alta, doença renal crônica e insuficiência cardíaca. No entanto, o baxdrostat ainda não tem autorização para uso pela FDA.
Os detalhes do estudo, co-autores, financiamentos e outras informações estão disponíveis no resumo apresentado. A pesquisa foi financiada pela AstraZeneca, que desenvolveu o baxdrostat.
Esses resultados são preliminares e ainda precisam ser revisados por pares para serem considerados definitivos.
