Implante de Ozempic: novidade em estudo preocupa médicos

Vivani Medical e Novo Nordisk desenvolvem implante de semaglutida. O NPM-139 é um dispositivo miniaturizado. Ele libera o medicamento de forma contínua. O objetivo é melhorar a adesão ao tratamento da obesidade.

O implante usa a tecnologia NanoPorta. Ela evita picos inadequados de concentração. Resultados pré-clínicos em animais mostraram perda de peso de quase 20%. A expectativa é de aplicação anual ou semestral.

O estudo clínico SLIM-1 será o primeiro em humanos. Ele vai avaliar segurança e tolerabilidade. O comparador ativo será o Wegovy. O teste randomizado ocorrerá na Austrália. Terá 10 participantes em cada grupo. A duração será de quatro semanas.

Segundo o endocrinologista Carlos Eduardo Barra Couri, a vantagem não é aumentar a eficácia. Tratamentos eficazes já existem. A proposta é melhorar a adesão a uma doença crônica.

Um dos desafios é o controle da dose. As canetas permitem ajustes graduais. O implante libera a mesma dose por meses. Isso reduz a flexibilidade. O implante pode ser retirado se necessário. Mas não permite ajustes finos.

Couri vê o implante como estratégia de manutenção. Pacientes estáveis seriam bons candidatos. Para quem precisa ajustar doses, há limitações. A Novo Nordisk afirmou que o acordo é para avaliar o NPM-139. O implante ainda é experimental.

Implantes hormonais manipulados não são recomendados

A falta de flexibilidade não é novidade. Implantes hormonais manipulados são usados ilegalmente. Eles não têm aprovação regulatória. As sociedades médicas não os recomendam. Ajustes finos e suspensão imediata são impossíveis. Isso coloca o paciente em risco.

A exceção é o implante contraceptivo de etonogestrel. Ele mantém dose estável por anos. Não há necessidade de ajustes progressivos. O tratamento da obesidade é diferente. Caso precise parar, o implante pode ser retirado.