A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou uma medida urgente que interrompe a venda e distribuição de lotes específicos de fitas e monitores de glicemia. A decisão tem como foco garantir a segurança dos pacientes que dependem desses dispositivos diariamente.

A suspensão ocorreu após uma inspeção realizada em fevereiro de 2026 na empresa Controller Comércio e Serviços Ltda. Durante a visita técnica, os fiscais identificaram falhas graves no processo produtivo dos equipamentos. O motivo central foi o descumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos, um conjunto de regras que garante a qualidade. Sem essas garantias, a precisão dos resultados de glicose pode ser comprometida.

A medida atinge todos os lotes da fita teste para monitor de glicose Bioland e do próprio monitor de glicose Bioland produzidos recentemente. Estão proibidos os itens fabricados a partir de 16 de março de 2026, abrangendo importação, comercialização e uso em território nacional.

Outros dispositivos proibidos

Além dos itens para controle de glicose, a fiscalização barrou cinco dispositivos médicos voltados para estética da empresa Ben-Hur Comércio de Importação e Exportação Ltda. Esses produtos estavam sendo comercializados de forma irregular no mercado brasileiro. A lista inclui modelos como Sculptlift Pro, Rejuvelift Pro, Lift Contour, Diamond Pro e a Máscara Lumimask.

Nenhum desses itens possuía o registro obrigatório para operação segura em clínicas ou residências. O registro sanitário assegura que o equipamento passou por testes de eficácia e biocompatibilidade antes de chegar ao consumidor final. A agência monitora desde a matéria-prima até a publicidade veiculada pelas empresas, evitando que promessas milagrosas coloquem pessoas em risco.

Para verificar a situação de um equipamento, o cidadão pode consultar o portal oficial do governo. Consumidores que possuem lotes fabricados após a data mencionada devem interromper o uso imediatamente e entrar em contato com o fabricante. A Anvisa reforça que a propaganda desses itens também está vetada para proteger o público de informações enganosas. A íntegra das resoluções pode ser acessada no portal da Imprensa Nacional, sob os números das normas RE 1.419/2026 e RE 1.422/2026.

Juliana Moraes

Técnica em registros médicos e informações de saúde com paixão por melhorar a eficiência e a precisão dos registros de saúde. Acredito que uma boa gestão das informações de saúde é fundamental para fornecer o melhor cuidado possível aos pacientes.

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