A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão imediata da comercialização de 30 dispositivos médicos da empresa Biomolecular Technology. A medida vale para todo o Brasil e atinge produtos como agulhas para canetas de insulina, fitas para medição de glicose e luvas descartáveis.
A suspensão foi decidida após uma inspeção técnica que constatou o descumprimento das Boas Práticas de Fabricação pela empresa. A Anvisa informou que a Biomolecular Technology não atendeu aos requisitos da RDC 665/2022, que estabelece normas para a qualidade e a segurança de dispositivos médicos.
Sem o cumprimento dessas regras, a agência não pode garantir a precisão dos resultados ou a esterilidade dos materiais. Isso representa um risco para pacientes que dependem de medições corretas, como no caso do controle da glicemia para o uso de insulina.
A lista de produtos suspensos inclui várias famílias de monitores e testes diagnósticos fabricados a partir do dia 16 de março de 2026. O objetivo da interdição é evitar que itens com padrão de segurança inadequado cheguem a hospitais, clínicas e farmácias.
A relação completa dos 30 dispositivos e seus lotes foi publicada na Resolução da Anvisa RE 1.167/2026. O documento está disponível no Diário Oficial da União. A agência orienta profissionais de saúde e distribuidores a consultarem a norma para realizar o bloqueio dos estoques.
O uso de produtos que não seguem as boas práticas pode causar problemas. Agulhas ou lancetas podem levar a infecções ou falhas na aplicação de medicamentos. Luvas com defeito perdem a função de barreira, expondo profissionais e pacientes a contaminações.
Quem possuir algum dos itens fabricados pela Biomolecular Technology a partir da data citada deve interromper o uso e procurar o fornecedor para substituição. A Anvisa ressalta que os tratamentos médicos não devem ser abandonados, mas sim realizados com produtos de marcas em conformidade com as regras sanitárias.
Denúncias sobre a venda irregular desses dispositivos podem ser feitas nos canais oficiais da Anvisa. A agência reforça a importância de se acompanhar seus alertas para garantir a segurança nos cuidados com a saúde.
A medida ocorre em um contexto de vigilância contínua sobre a cadeia produtiva de materiais médicos. A conformidade com as normas de fabricação é exigida para assegurar que equipamentos, especialmente usados no manejo de doenças crônicas, funcionem de forma adequada e segura.
