A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento e a suspensão da comercialização de três lotes de medicamentos. A medida foi publicada no Diário Oficial da União nesta quinta-feira (18 de junho).
A decisão atinge um lote do antibiótico Polycid, da União Química, um lote de Fosfato de Clindamicina, da Hypofarma, e um lote da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex. Os produtos não podem mais ser comercializados, distribuídos ou utilizados.
De acordo com a agência reguladora, as medidas foram adotadas após a confirmação de desvios de qualidade. O caso mais preocupante envolve o Polycid, usado em aplicações injetáveis. A própria fabricante iniciou um recolhimento voluntário após identificar um fragmento de vidro dentro de um frasco-ampola que estava completamente lacrado.
A Anvisa informou que o problema é exclusivo do lote 2519879. A presença de partículas em medicamentos injetáveis pode representar risco à saúde dos pacientes.
No caso do Fosfato de Clindamicina 150 mg/ml, a fiscalização encontrou diferentes problemas de qualidade durante a análise do produto. As irregularidades foram confirmadas em ampolas lacradas.
A Anvisa também determinou o recolhimento do lote 2513588 da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex 9 mg/ml, utilizada para administração intravenosa em hospitais e unidades de saúde. A resolução não detalha a irregularidade encontrada, mas informa que houve não conformidade com as normas de fabricação.
Medicamentos injetáveis com partículas ou defeitos podem provocar complicações, pois são administrados diretamente na corrente sanguínea. Entre os riscos estão reações adversas, inflamações e infecções. A Anvisa reforçou a proibição de comercialização, distribuição e uso dos lotes até que o recolhimento seja concluído.
