A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, primeiro medicamento nacional à base de semaglutida. O produto é fabricado pela EMS e será usado no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. A aprovação ocorre após o fim da exclusividade da Novo Nordisk no Brasil, que terminou em março deste ano.
O Ozivy foi autorizado por meio de desenvolvimento abreviado, uma modalidade para substâncias já conhecidas que precisam comprovar segurança, eficácia e qualidade. A quebra da patente abriu caminho para uma disputa entre farmacêuticas interessadas no mercado de “canetas emagrecedoras”.
Segundo levantamento anterior do g1, ao menos 17 pedidos de medicamentos com semaglutida estavam em análise na Anvisa. O interesse cresceu após o sucesso de produtos como Ozempic e Wegovy. A aprovação do Ozivy ocorreu após meses de avaliação técnica. Em abril, alguns pedidos foram negados por problemas em documentação e requisitos regulatórios.
O gerente-geral de medicamentos da Anvisa, Raphael Sanches, já havia dito que a semaglutida exige cuidados especiais por ser uma molécula altamente complexa. A resolução da agência define que o registro do Ozivy será válido até junho de 2036. O produto foi aprovado em diferentes formatos de aplicação subcutânea, incluindo versões com agulhas e canetas aplicadoras.
A chegada de novos concorrentes deve aumentar a competição em um setor dominado pela Novo Nordisk. Especialistas avaliam que isso pode gerar redução gradual nos preços. O Ministério da Saúde já indicou que a ampliação de fabricantes pode facilitar o acesso ao tratamento. Enquanto isso, a Novo Nordisk começou a adotar estratégias comerciais, como ajustes de preços e condições especiais.
Apesar da aprovação, o Ozivy ainda não tem data de lançamento no mercado. A EMS precisará finalizar etapas comerciais, logísticas e produtivas antes de iniciar as vendas. A farmacêutica ainda deve definir preço, fabricação dos primeiros lotes e distribuição para farmácias. Até o momento, a empresa não revelou detalhes sobre a estratégia de comercialização.
