A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca, que contém lenacapavir, como profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenir a infecção pelo HIV-1. Essa nova opção é eficaz e possui duas formas de uso: um comprimido oral diário e uma injeção subcutânea que deve ser aplicada a cada seis meses, facilitando a adesão ao tratamento.
O medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos que pesem pelo menos 35 kg e que estejam em risco de contrair o vírus. Antes de iniciar o tratamento, é necessário realizar um teste que comprove a ausência do HIV-1.
Os testes clinicos mostraram resultados promissores, com 100% de eficácia na redução de novos casos de HIV-1 em mulheres cisgênero. Além disso, o estudo indicou que a injeção semestral teve uma eficácia de 96% em comparação com a incidência de HIV entre os participantes e uma eficácia 89% superior ao esquema de PrEP oral que exige uso diário.
A Anvisa destacou que o regime de injeções semestrais demonstrou boa aceitação por parte dos usuários, superando algumas dificuldades comuns em esquemas de doses diárias. O Sunlenca é categorizado como um antirretroviral inovador que atua em várias etapas do ciclo do HIV-1, impedindo sua replicação e a utilização das células do corpo para se multiplicar.
Apesar da aprovação da Anvisa, a comercialização do Sunlenca ainda depende da definição de um preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Além disso, a inclusão do medicamento no Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
A profilaxia pré-exposição é uma estratégia fundamental para reduzir a infecção pelo HIV. Ela envolve o uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não têm o vírus, mas estão em risco de contrair a doença, diminuindo significativamente as chances de transmissão. A PrEP é parte de uma abordagem chamada “prevenção combinada”, que também inclui testagens regulares para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral, profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados para gestantes com o vírus.
O lenacapavir foi recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025 como uma opção adicional para PrEP, sendo considerado uma alternativa valiosa até que uma vacina eficaz para prevenção do HIV esteja disponível.
