A Anvisa suspendeu a distribuição, a comercialização e o uso do lote 114053 do medicamento Paramol 750 mg. A decisão foi publicada nesta quinta-feira, 30. O remédio, um analgésico à base de paracetamol, apresentou comprimidos com sujeira e aparência sugestiva de contaminação por bolor. A orientação é que consumidores com o lote em casa interrompam o uso e procurem orientação médica ou farmacêutica. Informações sobre ressarcimento podem ser obtidas no SAC da fabricante Belfar.
A agência também determinou a apreensão de unidades falsificadas de Mounjaro (tirzepatida). A medida ocorreu após a fabricante Eli Lilly identificar um produto no mercado que não correspondia aos seus registros. O alerta envolve medicamentos com o lote D881474 e o número de série 302199651396. Segundo a Anvisa, o número de série é incompatível, o que indica falsificação. Em 10 de julho, a autarquia já havia determinado a apreensão de outras unidades falsificadas, incluindo Mounjaro de 10 mg do lote 855044 e Mounjaro 15 mg dos lotes D880403, MJR 257 e D854901. A agência orienta que o produto seja comprado apenas em farmácias regularizadas, com embalagem original e nota fiscal.
A Anvisa suspendeu todas as preparações produzidas pela farmácia de manipulação Dermo Ervas. A empresa vendia e divulgava em seu site produtos manipulados com fórmulas prontas e produzidas em escala. A prática não está de acordo com as regras para esse tipo de estabelecimento, que só pode comercializar produtos individualizados. A empresa divulga produtos à base de peptídeos, como o GHK-Cu, vendido na forma injetável e sem aprovação para uso em humanos.
Há duas semanas, a agência suspendeu a importação de medicamentos fabricados pela Excelvision, empresa francesa que produz colírios e géis oftálmicos. A medida foi tomada após um alerta sanitário internacional apontar problemas na unidade de fabricação, incluindo relatos de mofo. Foram suspensos preventivamente os lotes dos colírios Hyabak e Thealiz Duo produzidos na unidade francesa a partir de 5 de junho. A União Química, distribuidora no Brasil, informou que a decisão não afeta os lotes atualmente disponíveis no mercado brasileiro.
Lotes de cloridrato de dobutamina, usado em emergências para insuficiência cardíaca aguda, tiveram o recolhimento determinado. O produto é fabricado pela Hypofarma. Os lotes atingidos são da versão de 12,5 mg/ml, com as numerações 25071640, 25071641, 24071684 e 24092132. Os produtos apresentaram alterações visíveis, como resíduos, partículas flutuantes, cristais e alteração de cor.
Em junho, a Anvisa suspendeu nove lotes do maleato de enalapril 20 mg, usado para pressão alta. A medida atingiu os lotes 0062/26M, 0063/26M, 0064/26M, 0088/26M, 0089/26M, 0358/26M, 0415/26M, 0506/26M e 0507/26M, fabricados pela Hipolabor. Segundo a empresa, houve um erro de informação na embalagem secundária, que indicava equivocadamente a dose de 10 mg.
A Anvisa suspendeu a venda e o uso do lote 148386 do Halaven (mesilato de eribulina), medicamento para câncer de mama. Segundo a fabricante United Medical, o lote apresentou desvio de qualidade na quantidade do princípio ativo, abaixo da especificação aprovada. O recolhimento foi iniciado pela própria empresa.
No final de maio, a Anvisa acompanhou o recolhimento voluntário de um lote dos medicamentos atorvastatina cálcica 40 mg e rosuvastatina cálcica 20 mg, produzidos pela Cimed. Houve suspeita de troca de embalagens. Cartuchos de rosuvastatina 20 mg podem ter sido armazenados, por engano, no lote 2424299 da atorvastatina 40 mg. Como medida preventiva, os produtos desse lote foram recolhidos.
