A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interrupção imediata da venda e o recolhimento de um lote específico de dipirona injetável em todo o país. A decisão foi tomada depois da identificação de impurezas físicas no medicamento.
A medida atinge a empresa Hypofarma, responsável pela produção da dipirona monoidratada 500 mg/ML. O lote afetado é o 24112378, apresentado em caixas com 100 ampolas de 2 mL cada.
Conforme a Resolução (RE) 1.380/2026, a comercialização e a distribuição ficam suspensas por tempo indeterminado. Hospitais e clínicas que tenham o produto devem isolar seu estoque para evitar a administração em pacientes.
O desvio de qualidade foi confirmado pela presença de material particulado estranho à formulação original. Isso significa que existem partículas sólidas não dissolvidas dentro do líquido da ampola.
A aplicação de substâncias com essas partículas na corrente sanguínea pode causar reações adversas graves, como embolias ou processos inflamatórios. Por isso, a Anvisa classifica a falha como um risco sanitário que exige ação rápida.
Medicamentos injetáveis passam por processos rigorosos de filtragem e esterilização para garantir a pureza da solução. Qualquer falha na linha de montagem ou contaminação durante o envase pode resultar na presença desses sedimentos.
De acordo com as normas, as empresas devem seguir as Boas Práticas de Fabricação da Anvisa. Quando um lote apresenta esse defeito, a fabricante é obrigada a fazer uma investigação interna para encontrar a origem do problema.
A decisão foi publicada no Diário Oficial da União, detalhando os motivos técnicos para a interdição. Profissionais de saúde podem consultar os termos da RE 1.380/2026 para orientar procedimentos de descarte e devolução.
As diretrizes da Anvisa reforçam que a rastreabilidade é importante nesse processo. Cada ampola tem um registro que permite saber para quais unidades de saúde o lote foi enviado, o que facilita o recolhimento.
Pacientes que usam medicamentos em casa devem observar o aspecto visual do líquido antes da aplicação. A solução de dipirona deve ser límpida e totalmente livre de resíduos ou mudanças de cor.
Embora este caso envolva ampolas de uso profissional, a atenção deve ser constante com qualquer remédio. Se notar algo estranho em um medicamento, o cidadão deve informar a Vigilância Sanitária local e entrar em contato com o SAC da empresa farmacêutica.
