A Anvisa aprovou o Tyvaso (treprostinila), novo medicamento inalável para hipertensão pulmonar associada à doença pulmonar intersticial (HP-DPI). O remédio é indicado para pacientes do chamado Grupo 3, que inclui quem tem doenças pulmonares crônicas. A aprovação do registro foi confirmada nesta semana pela agência reguladora.
O Tyvaso atua relaxando os vasos sanguíneos. Isso reduz a pressão arterial e melhora o fluxo de sangue na artéria pulmonar. O coração passa a trabalhar com menos esforço e a oxigenação do corpo aumenta. Entre os benefícios esperados estão a redução da fadiga e a melhora na capacidade de realizar atividades diárias e exercícios físicos.
A administração é feita por inalação oral, quatro vezes ao dia. O medicamento é o primeiro aprovado no Brasil para tratar a hipertensão pulmonar no Grupo 3. Esse grupo tem como causas de fundo problemas pulmonares associados ao tabagismo, como a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Também podem se enquadrar pacientes com fibrose cística, sarcoidose e apneia obstrutiva do sono.
Ainda não há data para o lançamento do produto no mercado nacional. Após a aprovação da Anvisa, a fabricante precisa aguardar a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A estratégia comercial da empresa para o lançamento no país também não foi divulgada.
Entenda a hipertensão pulmonar do Grupo 3
A hipertensão pulmonar é caracterizada pela pressão arterial pulmonar elevada. Segundo as diretrizes mais recentes, o diagnóstico é confirmado quando a pressão média em repouso supera 20 mmHg. A doença pode ter origens hereditárias, infecciosas ou cardíacas, além de casos idiopáticos, sem causa óbvia.
Por isso, a condição é dividida em cinco grupos, de acordo com a causa de fundo. No Grupo 3, a HP é causada por doenças pulmonares crônicas, sejam obstrutivas, restritivas ou de padrão misto. Também entra na classificação a hipóxia, que é a baixa oxigenação sem doença pulmonar estrutural, como ocorre na exposição a grandes altitudes.
A DPOC é a causa mais comum dentro do Grupo 3 e tem forte associação com o tabagismo. A hipertensão pulmonar provoca falta de ar e fadiga, limitando a execução de tarefas cotidianas e afetando a qualidade de vida dos pacientes. O Tyvaso é apresentado como uma nova opção terapêutica para esse perfil específico de pacientes.
